目前，中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量控制已成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸問題，同時衛(wèi)生指標(biāo)的控制又是確保中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵問題之一。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認關(guān)鍵參數(shù)均在驗證確定的范圍內(nèi)。在此背景下，多年來國內(nèi)眾多專家致力于原生藥粉滅菌技術(shù)這一課題的研究，以尋找殺菌*、藥效無損失或損失zui低，不產(chǎn)生毒素或未知物，造價低、操作方便、適合連續(xù)化生產(chǎn)的中藥滅菌方法。

    萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對中藥原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素為目的進行了系統(tǒng)地研究。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何大限度地保持原生藥粉的完整性原理，研發(fā)出—固體飲料粉末高溫瞬時滅菌設(shè)備！該設(shè)備不僅能殺滅中藥原生藥粉細菌、霉菌、大腸桿菌等，達到無菌保證要求，還更好保持中藥原生藥粉完整性和穩(wěn)定性。

• 滅菌方法的性能對比表

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    粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質(zhì)存在差異和懸殊，所以在具體的細節(jié)和他們所使用的滅菌設(shè)備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。

   一般說來，對固體飲料粉末高溫瞬時滅菌設(shè)備有如下幾點要求：

1. 原料需要在瞬間加熱到150℃以上，同時加熱要均勻*。
2. 滅菌一旦結(jié)束，立刻冷卻到室溫，以減少原生藥粉的藥效的流失。
3. 原料在滅菌的整個過程中，不得有結(jié)塊和粘附現(xiàn)象。
4. 設(shè)備要密封，滅菌之后不得有二次污染。

瞬間殺菌、干燥的特點：

• 保持物料中的有效成分：食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌；
• 干燥速度高于熱風(fēng)干燥；產(chǎn)品的含水率更低、殺菌效率高；
• 可利用蒸汽的潛熱，熱效率高，節(jié)能*
• 干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產(chǎn)品質(zhì)量；
• 微氧環(huán)境下加工，可抑制食物的腐化氧化；對殘留的農(nóng)藥起到氣化的作用?

    固體飲料粉末高溫瞬時滅菌技術(shù)重點

    1.高溫滅菌裝置以純凈的過熱蒸氣做為滅菌介質(zhì)，對顆粒粉劑進行迅速滅菌與干燥，是制藥企業(yè)對含生藥原粉的中成藥產(chǎn)品進行原料滅菌和干燥的理想設(shè)備之一。它具有節(jié)能高效、安全、可靠、經(jīng)濟以及更大限度的保持原生藥粉天然的藥效特性。

    2.設(shè)備特點:

• 該設(shè)備使用過熱蒸氣為介質(zhì)，穿透性好、滅菌迅速、可靠；

• 整體采用316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置觸摸屏+PLC人機界面控制系統(tǒng)，運行可靠，測控溫精確，同時具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能，操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接拷貝到U盤或直接打印； 

• 滅菌倉內(nèi)采用316L不銹鋼材料，內(nèi)壁表面鏡面拋光處理，易清洗，抗腐蝕，經(jīng)久耐用。內(nèi)角R型形設(shè)計*，蒸氣攪拌槳，有利于配方制劑攪拌，防止分層；

• 滅菌倉設(shè)計有多角度溫度傳感器,能在觸摸屏上精確的顯示物料滅菌溫度、精確控制溫度可實現(xiàn)自動控制，連續(xù)生產(chǎn)；

• 主要配件均選用，確保了滅菌設(shè)備的安全性，可靠性和可操作性；

• 細菌滅菌率98-100%，霉菌滅菌100%；

• 連續(xù)生產(chǎn)滅菌時間短，采用高溫滅菌故殺菌效率更高，滅菌后迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小，節(jié)能降耗；

• 整機設(shè)計易清洗。

    ?工藝流程

定量系列固體飲料粉末高溫瞬時滅菌主要技術(shù)參數(shù)表

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