無菌西林瓶泄露檢測(cè)儀器和檢測(cè)方案

無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式，*，無菌西林瓶如果發(fā)生了泄漏，那么藥品肯定是要收到影響的。

關(guān)鍵詞：西林瓶泄露檢測(cè)儀、西林瓶密封、西林瓶密封性檢測(cè)儀器、密封性測(cè)試儀

是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢？

原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

那么，無菌西林瓶泄露檢測(cè)儀器是什么？又是如何檢測(cè)無菌西林瓶的泄漏？

下面，小編給大家介紹一款適合檢測(cè)無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測(cè)試儀LEAK-01H，本檢測(cè)儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測(cè)試。密封性測(cè)試儀LEAK-01H是濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)研發(fā)的一款檢測(cè)無菌西林瓶的密封性能測(cè)試儀器。

密封性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器

密封性測(cè)試儀LEAK-01H測(cè)試原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

 接著，小編講解檢測(cè)無菌西林瓶泄漏（西林瓶密封性能）操作方法：

 1.將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；

 2.將氣源連接<壓縮空氣>接口，負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口；

3.接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性；

4.接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示數(shù)值；

5.移去<真空度>表上的保護(hù)罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會(huì)快速跳動(dòng)，接近所需值時(shí)松開，點(diǎn)動(dòng)調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時(shí)表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動(dòng)，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

6.設(shè)定<保壓時(shí)間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

7.設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

8.按下<啟動(dòng)>按鈕，儀器自動(dòng)開始試驗(yàn)，<真空度>達(dá)到設(shè)定值時(shí)，<保壓時(shí)間>開始計(jì)時(shí)，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個(gè)孤立氣泡一般不視為泄漏）；

9.到達(dá)保壓時(shí)間后，儀器自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)完成。

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí)，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì)、更快速地生產(chǎn)成為了一個(gè)新的課題。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個(gè)合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決整套方案。