藥液配制和真空泄露率之凍干機

2022

05-21

19:10:04

 51

來源：北京市中斯電子技術研究所

藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現的偏差問題，如凍干機溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應進行泄漏測試：①真空狀態(tài)惡化時；②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后；③根據歷史記錄和經驗設定的確認周期已不滿足實際情況的需要時；④經過檢修后，可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現的偏差：①原輔料微生物、細菌內毒素失控；②注射用水的微生物、細菌內毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長時間使用，會使產品的有關物質增加；⑤配濾系統在清洗、滅菌過程存在不可接受的殘留，污染下一批產品。

FD-1C-80凍干機

型號	FD-1A-80	FD-1B-80	FD-1C-80	FD-1D-80	FD-1E-80
規(guī)格	普通型	壓塞型	掛瓶普通型	掛瓶壓塞型	T型多岐管
樣品盤（mm）	∅200*4	∅180*3	∅200*4	∅180*3	____________
冷阱尺寸（mm）	∅220*250	∅220*250	∅220*250	∅220*250	∅220*250
凍干面積	0.12㎡	0.08㎡	0.12㎡	0.08㎡	____________
冷阱溫度（空載）	-85℃	-85℃	-85℃	-85℃	-85℃
真空度（空載）	<9Pa
捕水能力	4L
凍干效率	2L/24H
壓縮機功率	2*2/3HP
真空泵（國產）	2L/S
功率（220V/50Hz）	1300W
整機尺寸（約）	W540D550H900

型號	Pilot1-2LD	Pilot2-4LD	Pilot1-2LC	Pilot2-4LC	Pilot1-2MC	Pilot2-4MC
凍干面積	0.1㎡	0.2㎡	0.1㎡	0.2㎡	0.1㎡	0.2㎡
冷阱溫度（空載）	-55℃	-85℃	-55℃	-55℃	-85℃	-85℃
真空度（空載）	≤6Pa	≤1Pa	≤6Pa	≤6Pa	≤1Pa	≤1Pa
板層溫度（空載）	-40℃	-55℃	-40℃	-40℃	-55℃	-55℃
板層制冷方式	直冷式	直冷式	硅油循環(huán)型	硅油循環(huán)型	硅油循環(huán)型	硅油循環(huán)型
捕水能力	3L	4L	3L	4L	3L	4L
凍干效率	2L/24H
板層間距	80mm
板層尺寸（mm）	375*270
壓塞	手動	_________	手動	手動	手動	手動
壓縮機功率	7/8HP	2*7/8HP	1HP	1HP	2*1HP	2*1HP
真空泵	2L/S	4L/S	2L/S	4L/S	2L/S	4L/S
整機尺寸（約）	W750D730 H600	W740D800 H1330	W760D920 H850	W760D920 H850	W760D920 H850	W760D920 H850

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