冷凍干燥之凍結(jié)方法2022/5/21

凍結(jié)方式不同，產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小就不同，而且會影響后繼的干燥速率和凍干藥品質(zhì)量。根據(jù)凍結(jié)機(jī)理，可以把凍結(jié)分為全域過冷結(jié)晶和定向結(jié)晶兩類。全域過冷結(jié)晶是指全部藥液處于相同或相近的過冷度下進(jìn)行凍結(jié)的方...

凍干制劑之藥液配置法2022/5/21

在凍干制劑生產(chǎn)中利用細(xì)菌不能通過致密小孔濾才的原理，過濾除去工藝過程中使用的氣體或液體中微生物的方法，主要應(yīng)用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。下面講一下藥液的配置及凍干。藥液配制方法主要有兩種方法（...

抗體凍干及保護(hù)劑2022/5/21

抗體（antibody）是指機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì)。它（免疫球蛋白不僅僅只是抗體）是一種由漿細(xì)胞（效應(yīng)B細(xì)胞）分泌，被免疫系統(tǒng)用來鑒別與中和外來物質(zhì)如細(xì)菌、病毒等的大型Y形蛋白...

無菌原料藥的冷凍干燥法2022/5/21

藥物凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性，可重現(xiàn)性，穩(wěn)定性。無菌凍干原料藥是指采用冷凍干燥的方法生...

冷凍干燥機(jī)之常用制冷劑2022/5/21

冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)屬于壓縮式制冷，由制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥等四個(gè)基本部件組成。它們之間用管道次連接，形成一個(gè)密閉的系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)中的工作介質(zhì)稱為制冷劑，它是一種特殊液體，其沸點(diǎn)低，在低溫...

脂質(zhì)體及凍干2022/5/21

脂質(zhì)體作為高效的載體近年來在醫(yī)藥，化妝品，基因工程中廣泛使用。脂質(zhì)體混懸液在貯存期間容易發(fā)生聚焦、融合及藥物泄露。怎樣提高脂質(zhì)體混懸液在貯存期間的穩(wěn)定性呢，可以通過冷凍干燥法將脂質(zhì)體凍干，降低磷脂和藥...

凍干保護(hù)劑之無水溶劑2022/5/21

凍干保護(hù)劑需要具備四個(gè)特性:玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低和不含還原基。按物質(zhì)可分為糖類/多元醇，聚合物，無水溶劑，表面活性劑，氨基酸，鹽和胺，其中無水溶劑包括乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF...

凍干保護(hù)劑-凍干加速劑2022/5/21

凍干保護(hù)劑按物質(zhì)的種類分為糖/多元醇類，表面活性劑類，氨基酸類，緩沖劑，凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力，從而加速干燥過程，縮短干燥時(shí)間;對于難溶于水的藥品，可使產(chǎn)品具有較高的比表面積、好...

凍干保護(hù)劑之脫脂奶粉2022/5/21

脫脂奶粉是一種高分子復(fù)合保護(hù)劑,不論是單獨(dú)使用還是與其他保護(hù)劑混合使用,均有較好的保護(hù)效果。因?yàn)樵诶鋬龈稍飼r(shí),乳清蛋白能在菌體外形成蛋白膜,對細(xì)胞加以保護(hù),并可固定凍干酶類,且脫脂奶粉中其它成分也可提...

凍干保護(hù)劑之抗氧化劑2022/5/21

耐熱凍干保護(hù)劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時(shí)維持疫苗的穩(wěn)定性，初次干燥時(shí)在適宜的溫度下疫苗不倒塌，提高產(chǎn)品干燥能力并增大產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性。凍干保護(hù)劑按功能和性質(zhì)分為幾大類，如抗氧化劑：一種...

熒光PCR保護(hù)劑之非離子表面活性劑2022/5/21

非離子表面活性劑主要分為聚氧乙烯醚類、多元醇酯類、酰胺類以及嵌段聚醚類四種類型。非離子表面活性劑具有好的穩(wěn)定性和相溶性,毒性和溶血作用小。不易受電解質(zhì)和溶液的影響,能與大多數(shù)藥物配合等。在藥劑中已作增...

凍干保護(hù)劑及熒光PCR凍干2022/5/21

干燥蛋白質(zhì)藥物時(shí),保護(hù)劑緊密地包裹相鄰近的蛋白質(zhì)分子,形成一種在結(jié)構(gòu)上與冰相似的碳水化合物玻璃體,由于私度較高,其擴(kuò)散系數(shù)很低,蛋白質(zhì)分子運(yùn)動能力減某一蛋白質(zhì)的保護(hù)作用通常有的使用濃度(或使用量),所...

鹽類保護(hù)劑及藥品凍干2022/5/21

凍干保護(hù)劑按化學(xué)成分分為復(fù)合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用溶液在結(jié)冰時(shí),其中的溶質(zhì)濃度必然會慢慢增大,鹽類產(chǎn)生的電解質(zhì)離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、...

凍干保護(hù)劑之填充劑2022/5/21

填充劑能防止組分隨水蒸汽一起升華逸散，如*、明膠等。填充劑在選擇時(shí)要滿足以下幾點(diǎn)：有相當(dāng)好的溶解性；與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；以及具有較高共晶溫度。*和*就是兩種常用填充劑。在生物...

熒光PCR凍干及蛋白質(zhì)類凍干保護(hù)劑2022/5/21

常用的凍干保護(hù)劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質(zhì)、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。蛋白質(zhì)類凍干保護(hù)劑可分為兩種:一種是蛋白質(zhì)藥物自身，另一種為外來蛋白質(zhì)。一些蛋白質(zhì)經(jīng)凍融后的活性直接和蛋白質(zhì)的起始...